Los impactantes secretos que todo el mundo debería saber sobre las píldoras dietéticas

PorMar 7, 2017

Samone Senevoravong escuchó por primera vez sobre OxyELITE Pro durante el verano de 2013. Tenía 33 años en ese momento, una ocupada madre soltera de dos hijos de Cleveland, que intentaba mantenerse en forma y bajar algunos kilos. Un día de junio, Samone le dijo a su compañero de carrera que estaba demasiado cansada para hacer ejercicio. Su amiga le dio OxyELITE Pro, un suplemento para bajar de peso que, según dijo, le daría a Samone la energía que necesitaba para superarlo. 'Sentí que me había bebido unas tres tazas de café', recuerda. 'Y yo pensé,Esto es genial.'



Cuando fue a comprar algunos a una tienda de salud importante, el vendedor mencionó que una versión del producto, que contenía un estimulante llamado DMAA, había sido retirado del mercado después de que se creía que el ingrediente estaba relacionado con la muerte de 4 soldados que colapsaron durante el entrenamiento. . Samone no estaba preocupado; ella asumió que había más en la historia (y de hecho, una investigación del Pentágono no pudo encontrar evidencia directa de que DMAA fuera responsable de esas muertes). Además, la nueva fórmula era diferente, le dijo el vendedor. 'Estuvimos de acuerdo en que los soldados probablemente lo habían usado mal', dice Samone. Mientras siguiera las instrucciones del paquete, se dijo a sí misma, estaría bien.



Con esa compra, Samone se unió a aproximadamente 1 de cada 5 mujeres en los EE. UU. Que han probado un suplemento para bajar de peso, según la Oficina de Suplementos Dietéticos de los Institutos Nacionales de Salud. Pero la enfermedad que pronto asoló a Samone y a otros consumidores revela una verdad inquietante: esta industria, que aprovecha nuestras aspiraciones de pérdida de peso e incluye OxyELITE Pro y cientos de otros suplementos, es extremadamente difícil de regular. La falta de reglas bien aplicadas puede poner en riesgo a las mujeres bien intencionadas.



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Por ley, los suplementos dietéticos solo pueden contener ingredientes que ya se encuentran en el suministro de alimentos o que se pueden extraer de la naturaleza sin cambiar su composición química. Los principales en los productos para bajar de peso van desde las hierbas de las que ha oído hablar (como el extracto de té verde) hasta las ofertas más inusuales de la naturaleza (el quitosano, que se deriva del exoesqueleto de los mariscos) y la cafeína pura y simple. Puede tragarlos como cápsulas, reconstituirlos a partir de polvos, masticarlos como dulces y prepararlos como tés. Casi lo único que tienen en común es la promesa de que te ayudarán a adelgazar. Se comercializan como quemagrasas,aceleradores del metabolismoy supresores del apetito.

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Los fabricantes de suplementos para bajar de peso dicen que sus productos están destinados a aumentar los efectos de la dieta y el ejercicio, pero muchos médicos creen que reducen poco más que su billetera. 'Cuando miras la evidencia, no hay mucho apoyo para ninguno de ellos', dice Melinda Manore, Ph.D., de la Universidad Estatal de Oregon, quien publicó una revisión de la investigación en 2012. Una cosa es si un suplemento es potencialmente inútil; es otro si es potencialmentepeligroso. Algunas compañías de suplementos están utilizando ingredientes que no están probados, no se revelan en las etiquetas y simplemente son riesgosos, según los informes de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).



Estos productos aprovechan las debilidades de un sistema que supuestamente protege a los consumidores. Una ley aprobada en 1994 coloca los suplementos en el mismo campo que los alimentos, no los medicamentos, lo que les permite pasar por alto las rigurosas pruebas que garantizan que los medicamentos sean seguros y efectivos.antes dellegan a los estantes. Las empresas deben notificar a la FDA solo si planean comercializar un ingrediente que nunca ha sido utilizado por las industrias de alimentos o suplementos, pero no todas lo hacen. Incluso si los expertos creían que los suplementos para bajar de peso funcionan, 'no sabes qué contienen', dice Tim Blood, un abogado de San Diego que estuvo involucrado en una demanda colectiva contra el producto para bajar de peso Hydroxycut. (El fabricante se conformó con $ 14 millones en 2014, pero no admitió haber cometido ningún delito).



La FDA intenta garantizar la seguridad después de que los suplementos hayan llegado al mercado, principalmente mediante controles aleatorios de los envíos a los distribuidores. Eso significa que los operadores que introducen ingredientes no revelados o incluso medicamentos recetados en sus productos saben que las probabilidades están a su favor de que no los atrapen, dice Pieter Cohen, MD, profesor asistente de la Escuela de Medicina de Harvard que se ha ganado la reputación de ser un suplemento dietético. perro guardián. 'Solo tratar de encontrar cuáles están enriquecidos con productos farmacéuticos es una tarea enorme, complicada e ineficiente', dice.

Son los consumidores quienes pagan el precio

En julio de 2013, aproximadamente un mes después de que tomó OxyELITE Pro por primera vez, Samone comenzó a tener dolor abdominal. Luego vinieron náuseas, sudoración, fatiga extrema. Siempre tenía una explicación: había comido algo malo. Ella estaba agotada. Nunca se le ocurrió que las píldoras podrían estar contribuyendo a sus síntomas y estaba decidida a perder peso, así que siguió tomándolas. 'Tenía 30 años y estaba sana', dice. 'No pensé ni por un segundo que algo podría estar realmente mal'.



A miles de kilómetros de distancia, personas como ella también se estaban enfermando. El 17 de agosto de 2013, Marina Roytman, M.D., internista del Centro Médico Queen's en Honolulu, admitió a su quinto paciente en cuatro meses por insuficiencia hepática aguda. Normalmente, solo veía un par de casos al año. Más desconcertante, estos cinco parecían estar bien hasta que su función hepática colapsó. 'Fue en serio', dice. 'Dos de ellos habrían muerto sin un trasplante de hígado'.



Lo único que los pacientes de Roytman tenían en común: todos habían tomado OxyELITE Pro antes de enfermarse. Entonces, a principios de septiembre, llamó a la FDA para informar sus sospechas. Para su consternación, descubrió que 'no es lo más fácil ponerse en contacto con la agencia. Pasas un montón de mensajes y tienes que seguir diciendo que se trata de una emergencia. Eventualmente, puedes hablar con una persona real '. A pesar de los intentos de Roytman de transmitir que la situación era urgente, sus llamadas no fueron respondidas.

'Yo tenía 30 años y estaba saludable. No pensé ni por un segundo que algo podría estar realmente mal ''.

Dos semanas después, con la FDA aún en silencio, los médicos del Queen's Medical Center se comunicaron con el Departamento de Salud del Estado de Hawái. En 24 horas, los funcionarios estatales revisaron los registros médicos y publicaron un aviso de salud. Finalmente, el 9 de noviembre, dos meses después de que Roytman intentó comunicarse con la FDA por primera vez, la agencia anunció que el fabricante USPlabs, con sede en Dallas, retiraría voluntariamente OxyELITE Pro después de que se descubrió que contenía un nuevo ingrediente no declarado llamado aegeline. (Los abogados de la compañía niegan que sea nuevo). Para entonces, el recuento de pacientes en Hawai había aumentado a 43, aunque la causa de las enfermedades aún estaba bajo investigación.

De vuelta en Cleveland, Samone también había aterrizado en Urgencias. Después de meses de síntomas inexplicables, una de sus amigas notó que sus ojos y piel se habían vuelto amarillos, un signo clásico de ictericia. Aún así, Samone se presentó a su trabajo en una firma de investigación de mercado. Cuando sus compañeros de trabajo también lo comentaron, se asustó. 'Le dije a mi jefe:' Me voy temprano. Necesito ir al hospital ''. Allí, un especialista en hígado interrogó a Samone sobre todo lo que había hecho y comido. 'Buscó en Google OxyELITE Pro y dijo:' ¿Sabes que se ha retirado del mercado esto? ', Dice Samone. Ella pensó que él se refería al primer retiro y dijo que sí. Luego comprobaron la fecha y descubrieron que la nueva versión también había sido retirada unos días antes. Samone escuchó con horror cuando el médico le dijo lo cerca que había estado de sufrir una insuficiencia hepática, y ni siquiera había tomado tanto como recomendaba el paquete. 'Yo todavia pienso,Si hubiera seguido esas instrucciones, podría estar muerto.'

Recuerda en la era de Internet

Cuando la FDA descubre un suplemento con un ingrediente ilegal (generalmente durante una de esas búsquedas aleatorias), la agencia advierte al público en su sitio web y les pide a los fabricantes y vendedores que hagan su inventario en una acción voluntaria. A menudo cooperan; a veces, no lo hacen. En 2010, Cohen, que también es internista, comenzó a tratar a mujeres que se enfermaron después de tomar un producto para bajar de peso llamado Pai You Gou. Se suponía que estaba fuera del mercado, perosus pacientes no sabíany seguí comprándolo, dice. Un estudio que realizó más tarde reveló que al menos dos tercios de los suplementos para bajar de peso que se retiraron del mercado entre 2009 y 2012 por contener medicamentos todavía estaban a la venta por sus fabricantes, y la mayoría de ellos no habían cambiado sus fórmulas.

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Incluso si los fabricanteshacercooperar, los consumidores no siempre pueden contar con las tiendas para sacar productos de los estantes. 'Llevar la información a los minoristas rápidamente puede ser un desafío', dice Daniel Fabricant, Ph.D., director ejecutivo de la Asociación de Productos Naturales, una organización comercial que alerta a los miembros (incluidos los minoristas) sobre suplementos contaminados. Después de todo, es posible que muchas tiendas no tengan la mano de obra para descartar los anuncios de retiro del mercado de la FDA.

Luego está el problema de la Web. Los médicos en Hawái todavía estaban encontrando lugares para comprar OxyELITE Pro en línea nueve meses después del retiro del mercado. El abogado Peter Hutt, que representa al fabricante USPlabs, dice que los líderes de la compañía querían cumplir con el retiro, aunque, dice, las personas que se enfermaron 'habían estado enfermas durante años', no de repente después de tomar OxyELITE Pro. 'Pero no se puede enviar a alguien a visitar todas las tiendas de alimentos saludables y gasolineras del país', dice Hutt, y mucho menos rastrear a todos los minoristas de Internet. Incluso si pudiera, agrega el abogado Blood, es posible que simplemente enumeren el producto como 'agotado' en lugar de 'fuera del mercado'. Un comprador decidido seguirá buscando en Google hasta que lo encuentre en otro lugar.

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En respuestas escritas (los funcionarios rechazaron nuestra solicitud de entrevistas), la FDA pareció compartir esas frustraciones: 'La red de distribuidores, mayoristas y minoristas de productos contaminados es difusa y fragmentada y puede ser difícil de localizar', nos escribieron. 'Estas personas y empresas a menudo no están registradas en la FDA, operan desde sus residencias y distribuyen a través de Internet, redes sociales, pequeñas tiendas y correo'.

De hecho, la FDA no tiene información precisa para el 20 por ciento de las empresas de suplementos, incluidos los fabricantes, según una investigación del Inspector General. Los productos también se crean en todo el mundo, fuera de la vista de la FDA, una lección que Sainah Theodore de Queens, NY, aprendió por las malas.

En 2012, el entonces reservista del ejército de 26 años compró un suplemento llamado Natural Lipo X en una tienda de alimentos saludables de propiedad local. Se suponía que no era más que una mezcla de hierbas que ayudaría a quemar grasa, pero a los pocos días de tomar las cápsulas verdes, Sainah comenzó a sufrir de insomnio, y finalmente cayó en una psicosis que, entre otras cosas, hizo que se cortara el colchón. y almohadas. 'Mi familia estaba tan asustada', recuerda. Sainah fue ingresada en una sala psiquiátrica, donde durmió durante casi 24 horas antes de despertarse confundida y avergonzada. Una demanda que presentó contra la tienda dice que el producto contenía dos estimulantes ilegales. Ir tras la tienda era su único recurso: le resultaba casi imposible determinar quién había fabricado las píldoras. Finalmente, sus abogados los rastrearon hasta una empresa en China.

Tomando la decisión inteligente

Años después de que OxyELITE Pro y Natural Lipo X aparecieran en los titulares, el panorama es prácticamente el mismo. Para los consumidores que no se dejan intimidar por los peligros potenciales, el abogado de Sainah, Marc Ullman, sugiere verificar la etiqueta para ver si hay una dirección nacional, así como una casilla de 'datos complementarios', antes de realizar una compra. Si falta alguno de ellos, 'está claro que a la empresa no le importa lo suficiente como para cumplir con las pautas más básicas', dice.

Ni el embalaje ni las regulaciones vigentes en ese momento fueron suficientes para proteger a Samone y a otros. Los fabricantes de OxyELITE Pro tienen su sede en Texas, y aegeline, el ingrediente que le dio a la FDA los medios para actuar rápidamente, se descubrió solo después de que las personas comenzaron a llenar las salas de emergencia, no en una verificación aleatoria del inventario. (USPlabs dice que es una versión sintética segura de un compuesto que se encuentra en un árbol asiático y la fuente exacta de las enfermedadesestabanunca encontrado. En el momento de la publicación, la compañía había llegado a un acuerdo con varios demandantes por lo que Hutt llama 'valor molesto').

Si bien a los funcionarios de la industria les preocupa que las empresas fraudulentas le den a todos los suplementos una mala reputación, Fabricant, quien fue un exjefe de la división de suplementos dietéticos de la FDA, cree que la solución es hacer cumplir mejor la ley, no cambiarla por completo. El gobierno podría enfocarse en emprender acciones penales rápidas contra los fabricantes en forma de cargos por delitos menores, que avanzan más rápido en los tribunales que los delitos graves, dice. También señala que ningún CEO quiere una condena, grande o pequeña, en el historial de su empresa.

La FDA no tiene información precisa para el 20 por ciento de las empresas de suplementos, incluidos los fabricantes.

Aún así, los defensores de los consumidores sienten que los suplementos para bajar de peso, como los medicamentos, deben probarse antes de que salgan al mercado. 'Incluso los ingredientes naturales pueden ser dañinos', dice Victor Navarro, M.D., presidente de hepatología de Einstein Healthcare Network en Filadelfia, donde estudia casos de daño hepático relacionados con los suplementos. 'En este punto, a menudo no hay suficiente ciencia para determinar por qué ocurren las lesiones o qué hacen estos ingredientes dentro del cuerpo'. Esto significa que si elige comprarlos, lo hace bajo su propio riesgo.

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Samone ha terminado con ese tipo de apuesta. Pasó una semana y media en el hospital en 2013, esperando los resultados de una biopsia de hígado. Cuando los médicos le dijeron que no necesitaría un trasplante, 'fue un gran alivio', dice, aunque admite que la experiencia la ha cambiado. Alguna vez fue una bebedora social, ahora es abstemia. Y aunque todavía está tratando de perder un poco de peso, con solo hacer ejercicio y comer con sensatez ahora, les dice a sus amigos que eviten la tentación de los atajos. Su consejo para las mujeres también podría ser un llamado a la industria: 'Hágalo de la manera correcta'.

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